泽泻饮片贮藏稳定性考察
CSTR:
作者:
作者单位:

(1. 福建中医药大学,福建 福州 350122;2. 中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院仓山院区,福建 福州 350028;3. 福建中医药大学附属人民医院,福建 福州 350004)

作者简介:

黄丽娜,女,中药学硕士研究生,主要研究方向是中药制剂及质量控制。

通讯作者:

中图分类号:

R 284

基金项目:

国家中医药管理局中药标准化项目(ZYBZH-Y-FJ-09)


Study on Storage Stability of Rhizoma Alismatis Decoction Pieces
Author:
Affiliation:

(1. Fujian University of Traditional Chinese Medicine, Fujian Fuzhou 350122; 2. Cangshan Campus of the 900th Hospital of the PLA Joint Logistic Support Force, Fujian Fuzhou 350028; 3. The Affiliated People's Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine, Fujian Fuzhou 350004)

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    摘要:

    〔摘 要〕 目的:采用长期稳定性试验法考察泽泻饮片贮藏稳定性,考察在常温库和阴凉库下的泽泻评价指标,为泽 泻饮片仓储管理规范奠定基础。方法:采用《中国药典》中的相关方法进行泽泻水分、浸出物的检测,采用超高效液 相色谱(UPLC)法测定泽泻饮片(泽泻饮片和泽泻盐制饮片)中环氧泽泻烯、23– 乙酰泽泻醇 C、泽泻醇 A、泽泻 烯醇、泽泻醇 B、23– 乙酰泽泻醇 B、11– 去氧泽泻醇 B 7 种成分的含量,色谱柱。Thermo Fisher Scientific Syncronis aQ 色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm),流动相为乙腈(A)– 水(B),梯度洗脱(0 ~ 0.2 min,35 %→35 % B; 0.2 ~ 2.5 min,35 %→55 % B;2.5 ~ 3.5 min,55 %→55 % B;3.5 ~ 6.5 min,55 %→3 % B;6.5 ~ 9.5 min,73 %→87 % B; 9.5 ~ 14 min,87 %→87 % B)。流速 0.25 mL·min-1,进样量 5 μL,柱温 35 °C,检测波长 208 nm。结果:常温库和 阴凉库泽泻饮片的水分、浸出物和 7 个成分含量无显著变化,所有批次饮片在储存 12 个月内均无虫蛀和霉变现象, 在长期 12 个月稳定性考察时间内各项指标均符合《中国药典》要求,泽泻饮片质量稳定。结论:泽泻饮片可储存在 常温库,储存时间可达 12 个月。

    Abstract:

    〔Abstract〕 Objective Long-term stability test was used to investigate the storage stability of Rhizoma Alismatis decoction pieces and the evaluation indexes of rhizoma alismatis in the room temperature warehouse and shady warehouse laying the foundation for the storage management standard of rhizoma alismatis decoction pieces. Methods The relevant methods in "Chinese Pharmacopoeia" were used to detect the water and extract of rhizoma alismatis. Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC) method determination rhizoma alismatis decoction pieces (rhizoma alismatis decoction pieces and rhizoma alismatis salt decoction pieces) mesoepoxyalisene, 23-acetyl alismatid alismatid C, alisma alcohol A, alismenol, alismatis alcohol B, 23-acetyl alismatol B, 11-deoxygenated alismatol B, the amount of seven ingredients, chromatographic column: Thermo Fisher Scientific Syncronis aQ chromatographic column (100 mm×2.1 mm, 1.7 μm) with mobile phase consisted of acetonitrile (A)-water (B) and gradient elution (0-0.2 min, 35% → 35% B; 0.2-2.5 min, 35 %→55 % B; 2.5-3.5 min, 55 %→55 % B; 3.5-6.5 min, 55 %→3 % B; 6.5-9.5 min, 73 %→87 % B; 9.5-14 min, 87% → 87% B). The flow rate was 0.25 mL·min-1, the injection volume was 5 μL, the column temperature was 35 °C, and the detection wavelength was 208 nm. Results The contents of water, extract and 7 components of rhizoma alismatis decoction pieces in normal temperature storehouse and cool storehouse did not change significantly. All batches of decoction pieces were free from moths and mildew within 12 months of storage, and all indexes were in line with the requirements of "Chinese Pharmacopoeia" in the long-term 12-month stability study time, and the quality of rhizoma alismatis decoction pieces was stable. Conclusion Rhizoma alismatis decoction pieces can be stored at room temperature for up to 12 months. This study provides experimental reference for standardized and appropriate storage of Rhizoma Alismatis decoction pieces.

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  • 收稿日期:2022-02-20
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