〔摘 要〕 目的：探讨固肾安胎丸辅助治疗肾脾两虚证早期先兆流产的效果。方法：选取东莞市厚街医院 2019 年 2 月 1 日至 2020 年 1 月 31 日期间收治的 136 例肾脾两虚证早期先兆流产患者，以随机数字表法分为对照组和观察组，各 68 例。 对照组予常规对症、支持治疗及黄体酮注射，观察组在对照组基础上予固肾安胎丸，比较治疗前后两组患者临床疗效、主要 临床症状改善情况、不同孕周血孕酮值及不良反应。结果：观察组患者治疗总有效率为 91.18 % 高于对照组的 77.94 %，差 异具有统计学意义（P ＜ 0.05）；治疗后观察组患者阴道出血、腹痛、腰酸的改善率为 93.44 %、87.69 %、87.27 % 高于对 照组的 76.00 %、68.75 %、68.42 %，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）；治疗后随孕周时间增加，两组患者的孕酮值逐渐 升高，且各时间段观察组较对照组孕酮值增加，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）；观察组患者不良反应发生率为 11.76 % 与对照组的 10.29 % 比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。结论：固肾安胎丸能有效辅助治疗肾脾两虚证早期先兆流产， 提高保胎成功率，具有改善患者阴道出血、腹痛及腰酸症状作用，且无特殊不良反应。